如何应对GMP、GSP飞行检查

一、项目名称：

GMP、GSP飞检辅导

二、服务对象：

1、药品生产企业：制药厂、中药饮片厂、医用氧。

2、药品经营企业：药品批发公司、医药连锁公司、诊断试剂批发公司

三、服务简介：

飞行检查（Unannounced Inspection），简称飞检，是对医药企业跟踪检查的一种形式，指事先不通知被检查部门实施的现场检查。飞行检查是国际上产品认证机构对获证后的工厂Zui常用的一种跟踪检查方法，也是提高工厂检查有效性的重要手段。

近年来，“飞检”成为医药行业的热词，从政府行业，从行业到企业，无不为力度空前的飞行检查而注入思考。越来越多的企业因“重经营轻管理”，对《规范》只做到浅层执行，许多医药企业质量管理意识淡薄，质量管理制度不完善，所以在飞行检查中，被停业整改，被吊销GMP、GSP证书以及药品生产（经营）许可证的医药企业越来越多，导致企业生产经营活动、市场战略受到极大的影响。

飞检常态化下，您的企业如何应对？

您还在为突如其来的飞行检查措手不及吗？

如何降低GSP飞行检查被撤证的风险？

赶快联系广州开维企业管理咨询有限公司！！！

广州开维企业管理咨询有限公司全新推出“GMP（GSP）模拟飞行检查”审计服务，无论您是医药公司、医药零售连锁，只需联系我们，我们便派出经验丰富的退居二线的检查员、专家，以及专业咨询师上门开展“GMP（GSP）模拟飞行检查”审计服务，全面审计企业风险，指导企业整改提高，赶在药监部门上门飞检之前彻底整改缺陷，大大降低被飞检撤证的风险！

同时我公司推出线上咨询服务，任何关于GMP(GSP)的问题，只需关注微信“开维医药视点”，点击“问答”，轻松输入您遇到的问题，我们公司经验丰富的咨询团队迅速为您免费解答，以及GMP（GSP）企业存存常见问题免费提供给您查看和参考，有效避免您的企业出现类似的错误，真诚为您的企业保驾扶航！

四、常见问题：

1、什么是医药飞检？

飞行检查（Unannounced Inspection），简称飞检，是对医药企业跟踪检查的一种形式，指事先不通知被检查部门实施的现场检查。飞行检查是国际上产品认证机构对获证后的工厂Zui常用的一种跟踪检查方法，也是提高工厂检查有效性的重要手段。

2、飞检是怎样进行的？

药监部门根据投诉举报、稽查案件线索和整治医药违法经营行为交叉检查等工作中锁定线索。

3、我公司在省局有关系，省局是你的“靠山”吗？

省局不是某个企业的保护伞，也不是某个企业的“靠山”，省局是不会包庇企业的，省局不会充当企业的“顾问”，也不会对企业进行“飞行检查演练”，有问题就是有问题。所以建议企业不要把救命稻草交给省局和市局，要把这根稻草放到自己手里面，可以自检，也可以请第三公司进行“模拟飞检”，目标只有一个：切实提高质量管理水平，杜绝造假和违规。

五、我们的优势（为什么选择开维？）

1、专业的GSP认证团队

（1）公司在GSP认证咨询方面咨询师团队力量雄厚，拥有一批实践经验丰富的咨询老师和专家。具有GSP认证的丰富经验，形成了业内的咨询团队、成熟的咨询模式、科学实用的理念和细致诚信的咨询作风。

（2）我们工作严谨，有一套可行的咨询管理模式，避免不必要的资金投入，避免时间耽误和资源不必要的浪费。

（3）我们能真正解决您所关心的核心问题，不让企业少走弯路、节省时间、减少资金投入以更好集中精力开拓市场。让您省心、放心！

2、一站式医药服务供应链

广州开维（GZKINGWAY）立足医药健康产业，专注于医药健康产业，打造医药投资和咨询服务的品牌。打造医药服务供应链，建立一站式医药服务开放平台。

3、专业从事医药咨询服务机构

广州开维企业管理咨询有限公司很早专注于医药行业投资、咨询服务的投资服务机构，能深入领会医药政策的精髓，精通认证、注册等的技巧，由服务意识和责任心极强的专业技术人员进行项目管理，水平高，信誉好，与食品药品监督管理局以及相关行政主管部门、专家有较好的沟通能力，能便捷地了解政策信息和项目进展情况。

4、服务流程规范

（1）遵循法规原则：以满足法规要求为基础，一切工作的出发点都应先满足法规要求。 

（2）理论联系实际原则：诊断式企业服务、定制化解决方案，充分考虑企业实际情况，不生搬硬套，制订切合企业实际情况的工作方案。

（3）遵循保密性原则：咨询方对企业方的企业信息、资料进行保密，不得擅自使用和外传；同时，企业方也应对咨询方的咨询研究成果进行保密，不得擅自向第三方传播。  

 广州开维企业管理咨询有限公司（GZKINGWAY）是很早就专业从事医药行业投资、咨询服务的公司，主要业务有医药投资（医药企业新建、并购、重组、改制、融资）、体系认证(GSP认证、GSP认证)、产品注册（医疗器械等产品注册）、药品、保健品批文、生产技术等转让。公司已与政府相关审评及审批部门、临床研究基地有良好的沟通能力，实现了技术、信息、科研的资源共享；我们能够为客户提供高效、高质量的服务。公司与众多药品生产企业和经营企业精诚合作，建立了长期的合作关系，在业内深受客户和合作者的好评。

企业理念：思利及人，创造双赢

企业定位：立足医药健康产业，服务医药健康产业

企业目标：打造医药股权交易平台，打造医药技术服务供应链

企业精神：激情、高效、精细

团队理念：敬业、团结、创新

服务理念：只有专业，才能做好！只有用心，才会做精！

此外，广州开维企业管理咨询有限公司有以下服务内容：

1.GSP认证：药品GSP认证|医疗器械GSP认证|零售连锁GSP认证；2.产品注册：药包材注册|保健品注册|医疗器械注册|化妆品注册；3.进口注册：进口保健品注册|进口医疗器械注册|进口药材注册；4.GMP认证：药品GMP认证|医疗器械GMP认证|中药饮片GMP认证|化妆品GMP认证；5.医药企业投资并购：药厂转让|中药饮片厂转让|医药公司转让|保健品厂转让|医疗器械厂转让；6.中药保护品种申请|延期申请；7.处方药转OTC申请；8.新厂筹建：|药品生产许可证办理|医疗器械生产许可证办理|医疗器械经营许可证办理|药品经营许可证办理|各种许可证新办；9.医疗机构制剂调剂申请；10.药品广告申请|医疗器械广告申请|保健品广告申请；11.各种产品进出口批件办理；12.各类许可证|认证证书换证/变更

广州开维企业管理咨询有限公司

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